毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 PIC / Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 / 島一己 【本】

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・剤形への対処方法/ 洗浄工程のQRMとそのツール/ HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理/ 洗浄評価を巡る今後の課題/ 付録